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复方黄柏液涂剂湿敷治疗湿热下注型肛门湿疹的临床观察

编辑:山东汉方市场部 发布时间:2018-10-23 阅读:
复方黄柏液涂剂湿敷治疗湿热下注型肛门湿疹的临床观察
白克运,谷 超
(山东中医药大学附属医院)
 
论文简介:
 
肛门湿疹是肛门周围发生的一种过敏性炎症性皮肤病,多系非感染性炎性疾患。本病可发生于任何年龄,无性别差异。目前,肛门湿疹发病机理不明确,可能与变态反应、疾病因素、神经功能障碍及内分泌功能失调等因素有关,属于中医学“肛门湿疡”的范畴。肛门湿疹急性期发病快,病变常为片状或弥漫性,无明显边界,皮损为多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹,基地潮红。湿热下注型肛门湿疹符合急性期的临床表现,本研究使用复方黄柏液涂剂湿敷肛门局部治疗湿热下注型肛门湿疹,取得了良好的临床效果,现报道如下。

资料与方法

1 试验设计和病例选择

选取 2016 年 1 月至 2017 年 2 月山东中医药大学附属医院肛肠科门诊患者 160 例。本研究经医院伦理委员会同意,患者均签署知情同意书。根据就诊顺序,按照随机平行对照法将患者随机分为 2 组,治疗组 80 例,对照组 80 例。

2 诊断标准

2.1 中医诊断标准

参照中华中医药学会 2012 年8 月颁布的《中医肛肠科常见病诊疗指南》中肛门湿疹的诊断标准。湿热下注型肛门湿疹:起病较急,皮损潮红灼热,瘙痒无休,渗液流汁,伴身热、心烦口渴、大便干、尿短赤、舌红、苔黄腻、脉滑数。

2.2 西医诊断标准

参照中华医学会皮肤性病学分会免疫学组《湿疹诊疗指南》,急性期表现为红斑、水肿基础上粟粒大丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂及渗出,病变中心往往较重,而逐渐向周围蔓延,外围又有散在丘疹、丘疱疹,故境界不清。

3 纳入标准

① 年龄 20 ~ 60 岁。② 辨证分型为湿热下注型。③ 肛门皮损总面积不超过 7 cm ×8 cm。④ 符合西医诊断标准。

4 排除标准

① 合并痔病、肛裂、肛瘘、肛周脓肿、肠炎等其他肛周疾病者。② 近 1 月内已接受相关治疗并可能影响效应观察指标者。③ 合并心、脑、肝、肾及其他系统严重病变者。④ 特殊人群(孕妇、哺乳期、精神病患者)。⑤ 对复方黄柏液涂剂过敏者。

5 治疗方法

5.1 治疗组

将复方黄柏液涂剂(山东汉方制药有限公司生产;国药准字:Z10950097;规格:100 mL)10 mL 浸湿纱布(面积大小为7 cm ×8 cm)湿敷肛门局部,每次30 min,tid。

5. 2 对照组

将硼酸洗液(上海运佳黄浦制药有限公司;国药准字:H31022883;规格:250 mL)配制成 2% 浓度,10 mL 浸湿纱布(面积大小为 7 cm ×8 cm)湿敷肛门局部,每次 30 min,tid。两组均连续治疗 21 d 为观察周期。在此观察周期内,所有入组患者注意饮食,少食牛羊肉、海鲜及辛辣食物。保持个人卫生,合理沐浴,纠正皮肤干燥。
 
6 观察指标及疗效判定

6. 1 观察指标

指标包括生存质量、临床症状与体征。采用 WHOQOL-BREF 量表,对 2 组患者治疗前后的生活质量进行评分。临床症状与体征参照《中药新药临床研究指导原则》,采用 4 级积分法。瘙痒:0 分:无瘙痒;1 分:偶尔瘙痒,不用药无影响工作、学习、生活;2 分:阵发性瘙痒,时轻时重,影响睡眠、工作、学习、生活,需用药;3 分:剧烈瘙痒,严重影响睡眠、工作、学习、生活。皮疹面积:0 分:无皮疹;1 分:皮疹面积小于肛周面积的 1/4;2 分:皮疹面积大于肛周面积的 1/4,但小于 1/2;3 分:皮疹面积大于肛周面积的 1/2。皮疹形态:0 分:无皮损;1 分:红斑、丘疹或水庖;2 分:渗出或靡烂;3 分:肥厚及苔癣样变。

7. 2 疗效判定

治疗 1 个疗程(21 d)后判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》。痊愈:皮损完全消退,局部干燥,皮肤恢复正常,自觉症状消失;显效:皮损消退≥60% ,偶有局部潮湿,皮肤大部分恢复正常,自觉症状明显好转;好转:皮损消退≥30% ,自觉症状好转,偶有皮肤瘙痒;无效:皮损消退 < 30% ,皮肤瘙痒等自觉症状未见好转或加重。
7 统计学分析
采用 SPSS 20.0 统计学软件。计量资料采用均值±标准差表示。符合正态分布的资料组间比较用单因素方差分析和 t 检验;计数资料采用 x^2检验;等级资料采用秩和检验。P < 0.05 为有统计学显著性差异。
 
结 果

1 基本资料

两组患者的性别、年龄和病程均有可比性(P >0.05),具体结果见表 1。

 
表 1 两组患者基本资料比较


2 临床疗效

治疗 1 个疗程(21 d)后,从症状体征评分、患者生活质量上看,两组患者具有可比性,治疗后均有改善,且治疗组优于对照组,具体见表 2 ~6。
 
表 2 两组患者瘙痒治疗前后评分情况 (n =80 下同)

 

表 3 两组患者皮疹面积治疗前后评分情况

 

表 4 两组患者皮疹形态治疗前后评分情况

 

表 5 两组患者治疗前后生活质量比较

 
表 6 两组患者治疗效果比较
讨 论

1 研究结果

瘙痒情况:治疗组治疗前积分为(2.40±0.49),治疗后积分为(1.07±0.26);对照组治疗前积分为(2.50±0.50),治疗后积分为(1.32±0.47)。经组间及组内比较,均有统计学显著差异(P <0.05),说明复方黄柏液涂剂在治疗肛周湿疹瘙痒方面优于对照硼酸溶液。

皮损情况:皮损面积方面,治疗组治疗前积分为(2. 40±0. 49),治疗后积分为(1. 07±0. 26);对照组治疗前积分为(2. 35±0. 48),治疗后积分为(1. 5±0. 50)。皮损形态:治疗组治疗前积分为(2. 40±0. 49),治疗后积分为(0. 83±0. 38);对照组治疗前积分为 (2. 30±0. 46),治疗后积分为 (1. 40±0. 49)。经组间及组内比较,均有统计学显著差异(P <0. 05),说明复方黄柏液涂剂在治疗肛周湿疹皮损方面优于对照硼酸溶液。

生活质量: 治疗组治疗前积分为 (61. 02±6. 29),治疗后积分为(79. 47±4. 73);对照组治疗前积分为(60. 25±8. 12),治疗后积分为(69. 27±7. 85)。经组间及组内比较,均有统计学显著差异(P <0. 05),说明复方黄柏液涂剂在改善患者生活质量方面优于对照硼酸溶液。

治疗效果:治疗组总有效率 91. 25%,对照组总有效率 83. 75%,经统计学分析,两组无统计学显著差异,说明在有效率方面两组无差异性,都可以很好地治疗肛周湿疹。但是,治疗组在改善瘙痒、减少皮损面积、改善皮损形态、提高患者生活质量方面优于硼酸溶液。

2 治疗机制及相关文献研究

肛门湿疹是肛门周围发生的一种过敏性炎症性皮肤病,多系非感染性炎性疾患。本病可发生于任何年龄,无性别差异。目前发病机理不明确,可能与免疫缺陷或皮肤 β-肾上腺受体阻滞等有关。属于中医学“肛门湿疡”的范畴。本病治疗上现代医学主要以消炎、抗过敏、止痒、收敛等为原则。其中,肛门局部治疗多采用药物外涂、湿敷和坐浴的方式。如,刘洪艳等应用皮康王联合中药湿敷治疗肛周湿疹 34 例,能有效缓解肛周瘙痒,缩小皮损范围,便于护理,促进湿疹康复。熊国华等应用百防汤加白醋熏洗治疗慢性肛周湿疹 25 例,治疗组治愈 10 例、好转 8 例、未愈 7 例;对照组采用曲安奈德益康唑乳膏适量外涂,治愈 6 例、好转 9 例、未愈10 例;治疗组方案对慢性肛周湿疹有较好疗效。肛门湿疹病因复杂,中医学多认为与风、湿、热邪客于肌肤有关。病理因素多与湿热相关,《医宗金鉴·外科心法要诀》论述为“风湿客于谷道,形如风癣作痒,破流黄水浸淫,遍体微痛……此症初如粟米,而痒兼痛,破流黄水,浸淫成片,随处可生。由脾胃湿热外受风邪,相搏而成”。因此,肛门湿疹的治疗主要是以清热解毒、燥湿止痒为主。魏洪亮等以黄柏、紫花地丁、金银花、蒲公英等制成中药熏洗液治疗肛周湿疹,与皮炎平相比较,结果提示治疗组有效率高于对照组。赵强等利用燥湿止痒的中药苦参汤加碱坐浴治疗肛周湿疹,治疗组痊愈 16 例,显效34 例,有效 15 例,无效 5 例,总有效率为 92. 86%;对照组使用派瑞松治疗,痊愈 6 例,显效 23 例,有效28 例,无效 13 例,总有效率为 81. 42%,取得了很好的疗效。

3 方剂解析

复方黄柏液涂剂中含有黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣等,采用历代医家称作十二经疮家圣药的连翘、清热燥湿的黄柏为君药。连翘清热解毒、散诸经血凝气聚、利水通经、消肿止痛、化痰核排脓液。黄柏除疡中余热火自灭,燥疡中之湿脓自减。消肿散毒、治疮要药的金银花为臣药。化热毒、解食毒、消肿核,专治疔毒乳痈的蒲公英为佐药。攻毒散结、通络逐瘀的蜈蚣等为使药。君臣佐使,诸药合用使经络疏通、气血充沛,共奏清热解毒、燥湿止痒之功效。

综上所述,本研究采用复方黄柏液涂剂湿敷肛门局部治疗湿热下注型肛门湿疹,总有效率92. 5%,在有效率方面,其与 2%硼酸溶液无差别,但在改善临床症状和生活质量上优于硼酸溶液。因此,复方黄柏液涂剂疗效可靠,患者依从性好,为临床治疗肛门湿疹的有效方法之一。